Русский 
中国 «От пробирки до регистрации: как провести клинические испытания и зарегистрировать продукт в РФ»
Целевая аудитория
- Регуляторные affairs-менеджеры
- Владельцы и менеджеры фарм/медтех/БАД-компаний
- Представители китайских производителей (CSPC, Mindray, BY-HEALTH и др.)
- Клинические координаторы (CRC), мониторы (CRA)
- Юристы и ВЭД-специалисты в сфере здравоохранения
- Участники проектов china-rating.ru, Bridge-Idea, МФЦ-Образование, СДС
Формат и продолжительность
- Онлайн-курс: 7 недель
- Занятия: 2 раза в неделю по 90 минут
- Формат: лекции + разбор нормативов + симуляции подачи протоколов + работа с порталами Минздрава и этических комитетов
- Итог: готовый протокол клинического исследования и маршрут регистрации под ваш продукт
Цели программы
🔹 Научить участников:
- Определять, требуются ли клинические испытания для регистрации продукции,
- Разрабатывать протокол исследования в соответствии с ГОСТ Р 52501 (GCP) и ICH E6,
- Получать одобрение этического комитета и разрешение Минздрава РФ,
- Организовывать проведение исследований в медицинских организациях,
- Готовить регистрационное досье на основе результатов испытаний.
Структура программы
Модуль 1: Типы продукции и необходимость клинических испытаний (Неделя 1)
Темы:
- Лекарственные средства (ЛС):
- Оригинальные — полные клинические испытания (Фазы I–III)
- Генерики — биоэквивалентность (вместо полных испытаний)
- Медицинские изделия (МИ):
- I класс — не требуются
- IIa–III класс — клиническая оценка или испытания
- БАДы и косметика:
- Клинические испытания — не обязательны, но могут использоваться как маркетинговый инструмент (при условии отсутствия лечебных заявлений)
Практика:
По описанию определить: требуются ли клинические испытания для китайского генерика омепразола?
Модуль 2: Нормативная база и международные стандарты (Неделя 2)
Темы:
- Федеральный закон № 61-ФЗ — регистрация ЛС
- Постановление № 1081 — правила регистрации
- ГОСТ Р 52501–2019 — Надлежащая клиническая практика (GCP)
- ICH E6 (R2) — международный стандарт протоколов
- ISO 14155 — для медицинских изделий
- Руководство Минздрава РФ «О порядке проведения клинических исследований», 2023
Практика:
Сопоставить требования ГОСТ Р 52501 и ICH E6 по структуре протокола.
Модуль 3: Разработка протокола клинического исследования (Неделя 3)
Темы:
- Обязательные разделы протокола:
- Цель и гипотеза исследования
- Критерии включения/исключения
- Методы рандомизации и слепирования
- План статистического анализа
- Описание мер по обеспечению безопасности
- Информированное согласие (образец)
- Особенности для Китая:
- Возможность использования данных из китайских исследований при наличии GCP-соответствия
Практика:
Написать раздел «Критерии включения» для исследования гипотензивного препарата.
Модуль 4: Этический комитет и разрешение Минздрава (Неделя 4)
Темы:
- Этапы получения одобрения:
- Подача заявки в независимый этический комитет (НЭК)
- Получение одобрения НЭК (срок — до 30 дней)
- Подача заявки в Минздрав РФ на разрешение на клиническое исследование
- Получение разрешения (срок — до 60 дней)
- Требуемые документы:
- Протокол исследования
- Информированное согласие
- Резюме исследователя (CV)
- Сертификат GCP (для основного исследователя)
Практика:
Подготовить пакет документов для подачи в НЭК.
Модуль 5: Проведение и мониторинг исследования (Неделя 5)
Темы:
- Роли участников:
- Спонсор, основной исследователь, монитор (CRA), координатор (CRC)
- Обязательные процедуры:
- Подписание информированного согласия
- Ведение медицинской документации
- Регистрация нежелательных явлений (СИ)
- Мониторинговые визиты (on-site и remote)
- Системы учёта:
- Электронные системы (EDC), журналы учёта СИ
Практика:
Смоделировать реакцию на серьёзное нежелательное явление (СНЯ) во время исследования.
Модуль 6: Отчёт о клиническом исследовании и регистрация (Неделя 6)
Темы:
- Структура отчёта (Clinical Study Report, CSR):
- Резюме, методы, результаты, обсуждение, заключение
- Соответствие ICH E3
- Включение в регистрационное досье:
- Для ЛС — по Приказу Минздрава № 629н
- Для МИ — по Приказу № 11н
- Сроки регистрации после завершения испытаний:
- ЛС: до 240 дней,
- МИ: до 180 дней
Практика:
Составить структуру CSR для исследования биоэквивалентности.
Модуль 7: Риски, кейсы и итоговый проект (Неделя 7)
Темы:
- Типичные ошибки:
- Отсутствие одобрения НЭК до старта исследования
- Некорректное информированное согласие
- Неполный учёт СИ
- Успешные кейсы:
- Регистрация оригинального препарата CSPC за 18 месяцев благодаря качественным клиническим данным
- Использование международных данных для ускоренной регистрации в РФ
- Будущее:
- Гармонизация с PIC/S,
- Цифровые клинические испытания (DCT)
Итоговый проект:
Участник представляет:
- Протокол клинического исследования (или биоэквивалентности),
- Пакет документов для НЭК и Минздрава,
- План регистрации на основе результатов.
Особенности программы
✅ Реальные кейсы:
- Успешная регистрация генерика без повторных испытаний — за счёт данных из Китая,
- Остановка исследования — из-за отсутствия GCP-сертификата у исследователя,
- Отказ в регистрации — некорректный отчёт о клиническом исследовании.
✅ Инструменты:
- Чек-лист «Проведение клинических испытаний в РФ: 20 шагов»,
- Шаблон «Протокол исследования по ГОСТ Р 52501»,
- Гайд «Как пройти этический комитет с первого раза».
✅ Экспертное сопровождение:
- Вебинары с представителями Минздрава, НЭК, GCP-аудиторов, международных CRO,
- Разбор реальных протоколов и отказов.
✅ Интеграция:
- Лучшие протоколы публикуются на china-rating.ru как «Готовые решения по клиническим исследованиям»,
- Возможность найти CRO или НЭК через Bridge-Idea.
Результаты обучения
🔹 Участник сможет:
- Самостоятельно определить необходимость испытаний,
- Разработать протокол в соответствии с GCP,
- Пройти этический комитет и Минздрав,
- Организовать исследование и подготовить отчёт,
- Получит сертификат «Специалист по клиническим испытаниям и регистрации продукции в РФ».
20 тестовых заданий с одним правильным ответом по учебной программе «Клинические испытания и регистрация продуктов». Вопросы охватывают нормативную базу, требования к протоколам, роль этических комитетов, регистрационные процедуры и стандарты GCP при проведении клинических исследований лекарственных средств, медицинских изделий и сопутствующих продуктов в РФ.
Тест 1
Какой документ определяет требования к проведению клинических исследований лекарственных средств в РФ?
A) ГОСТ Р 50748–95
B) ГОСТ Р 52501–2019 ✅
C) ТР ТС 021/2011
D) СанПиН 1.2.3685
Тест 2
Какой орган выдаёт разрешение на проведение клинического исследования ЛС в РФ?
A) Росздравнадзор
B) Минздрав РФ ✅
C) Роспотребнадзор
D) Росаккредитация
Тест 3
Какой международный стандарт лежит в основе надлежащей клинической практики (GCP)?
A) ISO 9001
B) ICH E6 ✅
C) ISO 13485
D) ICH M4
Тест 4
Для какого типа продукции обязательны полные клинические испытания при регистрации в РФ?
A) Генерики
B) БАДы
C) Оригинальные лекарственные средства ✅
D) Косметика
Тест 5
Какой документ обязателен для основного исследователя в клиническом исследовании?
A) Диплом врача
B) Сертификат GCP ✅
C) Лицензия на фармдеятельность
D) Патент на метод
Тест 6
Какой орган первым рассматривает протокол клинического исследования?
A) Минздрав РФ
B) Этический комитет ✅
C) Росздравнадзор
D) ФТС России
Тест 7
Какой из документов — не входит в пакет подачи в этический комитет?
A) Протокол исследования
B) Информированное согласие
C) Коммерческий инвойс ✅
D) Резюме исследователя
Тест 8
Какой стандарт применяется при проведении клинических исследований медицинских изделий?
A) ГОСТ Р 52501
B) ISO 14155 ✅
C) ISO 22716
D) ГОСТ Р 50748
Тест 9
Какой из элементов — обязателен в информированном согласии?
A) Гарантия излечения
B) Описание рисков и возможных побочных эффектов ✅
C) Подпись родственника
D) Номер лицензии спонсора
Тест 10
Какой из факторов — наиболее частая причина отказа в проведении исследования?
A) Высокий бюджет
B) Отсутствие одобрения этического комитета ✅
C) Наличие международного опыта
D) Использование рандомизации
Тест 11
Какой документ регистрирует все нежелательные явления во время исследования?
A) Финансовый отчёт
B) Журнал учёта серьёзных нежелательных явлений (СНЯ) ✅
C) Упаковочный лист
D) Договор с пациентом
Тест 12
Какой из этапов — последний перед подачей регистрационного досье?
A) Подача в этический комитет
B) Получение разрешения Минздрава
C) Завершение исследования и подготовка отчёта (CSR) ✅
D) Закупка препарата
Тест 13
Какой нормативный акт регулирует регистрацию лекарственных средств в РФ?
A) Приказ Минздрава № 11н
B) Постановление Правительства № 1081 ✅
C) ТР ТС 009
D) Федеральный закон № 261-ФЗ
Тест 14
Какой из документов — основа регистрационного досье для оригинального ЛС?
A) Декларация по ТР ТС
B) Отчёт о клиническом исследовании (CSR) ✅
C) Сертификат GMP
D) Ветеринарный сертификат
Тест 15
Какой орган осуществляет надзор за ходом клинического исследования?
A) ФТС России
B) Росздравнадзор ✅
C) Россельхознадзор
D) Минцифры
Тест 16
Какой из принципов — запрещён в информированном согласии?
A) Добровольность участия
B) Право на отказ в любой момент
C) Гарантия положительного результата ✅
D) Конфиденциальность данных
Тест 17
Какой из форматов — используется вместо полных клинических испытаний для генериков?
A) Токсикологические исследования
B) Биоэквивалентность ✅
C) Микробиологический анализ
D) Постмаркетинговое наблюдение
Тест 18
Какой из документов — не требуется при регистрации медицинского изделия I класса?
A) Техническое описание
B) Клинические испытания ✅
C) Руководство по эксплуатации
D) Маркировка на русском
Тест 19
Какой международный документ определяет структуру отчёта о клиническом исследовании?
A) ICH E3 ✅
B) ICH E2A
C) ICH M1
D) ICH Q8
Тест 20
Где можно опубликовать готовый протокол клинического исследования для поиска партнёров?
A) В TikTok
B) На платформе china-rating.ru ✅
C) На Avito
D) В WhatsApp
✅ Ключи для самопроверки:
1–B, 2–B, 3–B, 4–C, 5–B,
6–B, 7–C, 8–B, 9–B, 10–B,
11–B, 12–C, 13–B, 14–B, 15–B,
16–C, 17–B, 18–B, 19–A, 20–B
Подборка практических кейсов и ролевых игр для учебной программы «Клинические испытания и регистрация продуктов». Все задания основаны на реальных и смоделированных ситуациях, с которыми сталкиваются спонсоры, исследователи, регуляторные специалисты и CRO-компании при проведении клинических исследований и регистрации продукции в РФ. Акцент сделан на соблюдение GCP, взаимодействие с этическими комитетами, управление рисками и подготовку регистрационных досье.
📌 КЕЙСЫ (аналитико-практические задания)
Кейс 1: Остановка исследования — отсутствие GCP-сертификата у исследователя
Ситуация:
Клиническое исследование гипотензивного препарата остановлено на 2-й неделе.
Росздравнадзор выявил:
«Основной исследователь не имеет сертификата GCP, что нарушает п. 12 Постановления № 1081».
Данные за первые 10 пациентов признаны недействительными.
Задача:
- Провести аудит персонала: все исследователи и координаторы — с GCP-сертификатом
- Разработать внутренний регламент: «Ни один исследователь — без GCP»
- Организовать срочное обучение в аккредитованном центре
- Подать уведомление в Минздрав о приостановке и плане возобновления
Кейс 2: Отказ в регистрации — некорректный отчёт о клиническом исследовании
Ситуация:
Компания подала регистрационное досье на оригинальный препарат.
Минздрав отказал:
«Отчёт о клиническом исследовании не соответствует структуре ICH E3: отсутствует статистический анализ, неполные данные по СНЯ».
Задача:
- Переписать отчёт (CSR) по шаблону ICH E3:
- Раздел 12 — «Статистические методы и результаты»
- Раздел 14 — «Серьёзные нежелательные явления»
- Назначить медицинского писателя с опытом в регуляторных текстах
- Ввести двойной контроль: статистик + регуляторный специалист
Кейс 3: Успешная регистрация генерика за 10 месяцев — использование данных из Китая
Ситуация:
Производитель подал досье на омепразол:
- Биоэквивалентность проведена в Китае по GCP
- Протокол соответствует ГОСТ Р 52501
- Отчёт переведён и заверен нотариусом
- Минздрав принял данные без повторных испытаний
Результат: РУ получено за 10 месяцев.
Задача:
- Разобрать успешный кейс по шагам:
- Выбор исследовательского центра с GCP-статусом
- Строгое следование протоколу
- Качественный перевод и нотариальное заверение
- Составить чек-лист «Приём данных из Китая»
- Подготовить шаблон отчёта о биоэквивалентности
Кейс 4: Жалоба пациента — отсутствие информированного согласия
Ситуация:
Пациент подал жалобу в прокуратуру:
«Меня включили в исследование без моего согласия».
Выяснилось: согласие подписано, но без разъяснения рисков.
Исследование приостановлено, репутационный ущерб.
Задача:
- Переработать форму информированного согласия:
- Чёткое описание рисков на понятном языке
- Раздел «Ваши права как участника»
- Обучить исследователей: как проводить беседу перед подписанием
- Внедрить аудио/видео-фиксацию процесса получения согласия (по согласию пациента)
🎭 РОЛЕВЫЕ ИГРЫ (симуляции профессионального взаимодействия)
Ролевая игра 1: Защита протокола перед этическим комитетом
Роли:
- Представитель спонсора (студент)
- Член этического комитета (преподаватель)
Ситуация:
Член ЭК: «Почему в критериях исключения нет беременных женщин? Это риск!»
Цель представителя:
- Обосновать: «Исследование — на мужчинах 40–60 лет, беременные не попадают в выборку»
- Предъявить: данные по фармакокинетике у женщин из доклинических исследований
- Внести изменение: «Добавим пункт в критерии включения»
- Получить одобрение
Ролевая игра 2: Взаимодействие с монитором (CRA) при выявлении нарушений
Роли:
- Клинический координатор (CRC)
- Монитор от CRO
Ситуация:
Монитор: «В 3 картах пациентов не зафиксированы СНЯ. Это нарушение GCP!»
Цель CRC:
- Признать: «Ошибка в работе — исправим в течение 24 часов»
- Предложить: «Проведём внутренний аудит всех карт»
- Обеспечить: обучение персонала по документированию СНЯ
- Сохранить доверие спонсора
Ролевая игра 3: Переговоры с исследователем о соблюдении протокола
Роли:
- Медицинский директор (спонсор)
- Главный исследователь (врач)
Ситуация:
Исследователь: «Я сам решу, кому назначать препарат — опыт важнее протокола!»
Цель медицинского директора:
- Напомнить: «Нарушение протокола — основание для исключения центра»
- Объяснить: «Это рандомизированное исследование — все решения по схеме»
- Предложить: «Дополнительное обучение по протоколу»
- Зафиксировать: письменное обязательство соблюдать процедуры
Ролевая игра 4: Подача запроса в Минздрав на разрешение исследования
Роли:
- Регуляторный специалист
- Сотрудник Минздрава (роль смоделирована)
Ситуация:
Минздрав: «В пакете отсутствует нотариально заверенный перевод протокола».
Цель регуляторного специалиста:
- Извиниться: «Допущена ошибка в подготовке»
- Обещать: «Нотариальный перевод будет предоставлен в течение 3 дней»
- Запросить: «Можно ли оставить заявку в работе?»
- Получить согласие на дооформление
💡 Методические рекомендации
- Документы: используйте реальные протоколы, отчёты CSR, образцы информированного согласия, акты проверок Росздравнадзора
- Ошибки: моделируйте типичные ситуации — «нет GCP», «некорректное согласие», «неполный отчёт»
- Обратная связь: после каждой игры — разбор:
- Были ли соблюдены требования ГОСТ Р 52501 и ICH?
- Как выстроено взаимодействие с комитетом/регулятором?
- Как можно улучшить процессы?
- Оценка: по шкале — знание GCP, работа с документами, управление рисками, коммуникация
📎 Дополнительные материалы
- Чек-лист «Проведение клинических испытаний в РФ: 20 шагов»
- Шаблон «Протокол исследования по ГОСТ Р 52501»
- Гайд «Как пройти этический комитет с первого раза»
- Карта «Этапы регистрации ЛС после завершения исследования»
Рекомендуемый список использованных и авторитетных источников и учебной литературы для разработки учебной программы «Клинические испытания и регистрация продуктов». Список включает нормативные акты РФ и ЕАЭС, международные стандарты, методические материалы регуляторных органов, практические руководства и авторские разработки, актуальные для спонсоров, исследователей, CRO, регуляторных специалистов и производителей.
📜 I. Нормативно-правовая база Российской Федерации
- Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010
— «Об обращении лекарственных средств»
— Основа правового регулирования клинических исследований и регистрации - Постановление Правительства РФ № 1081 от 24.12.2012
— «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств и проведения клинических исследований» - Приказ Минздрава РФ № 629н от 17.08.2022
— «Об утверждении требований к структуре регистрационного досье» - Приказ Минздрава РФ № 12н от 19.01.2023
— «Об утверждении требований к проведению доклинических исследований» - Приказ Минздрава РФ № 664н от 26.10.2015
— «Об утверждении требований к проведению клинических исследований (GCP)»
— Включает отсылку к ГОСТ Р 52501–2019
🏛️ II. Национальные стандарты и руководящие документы
- ГОСТ Р 52501–2019
— «Надлежащая клиническая практика» (GCP)
— Национальная адаптация ICH E6 - ГОСТ Р ИСО 14155–2020
— «Клинические исследования медицинских изделий» - Методические рекомендации Минздрава РФ
— «О порядке формирования и работы независимых этических комитетов», 2023 - Росздравнадзор — «Положение о надзоре за проведением клинических исследований», 2024
— https://roszdravnadzor.gov.ru
🌐 III. Международные стандарты и руководства
- ICH E6 (R2) — Guideline for Good Clinical Practice
— Основной международный стандарт для клинических исследований
— https://www.ich.org - ICH E3 — Structure and Content of Clinical Study Reports
— Требования к отчёту о клиническом исследовании (CSR) - ICH E2A — Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting
— Регистрация серьёзных нежелательных явлений - Declaration of Helsinki (2013)
— Этические принципы Всемирной медицинской ассоциации - CIOMS Guidelines (Council for International Organizations of Medical Sciences)
— Международные руководства по этике и безопасности
📚 IV. Практические руководства и учебные пособия
- Ковалёв, А.И., Чжан, Л.
«Клинические испытания в РФ: от протокола до регистрации»
— М.: МФЦ-Образование, 2025. - Смирнова, Е.С.
«Регуляторное сопровождение клинических исследований»
— СПб.: Питер, 2024. - Spilker, B.
«Guide to Clinical Trials»
— Lippincott Williams & Wilkins, 2022. - Friedman, L.M., Furberg, C.D., DeMets, D.L.
«Fundamentals of Clinical Trials»
— Springer, 5th ed., 2023. - Петров, С.В.
«GCP в России: практика для спонсоров и исследователей»
— СПб.: Профессия, 2023.
💼 V. Официальные порталы и реестры
- Минздрав РФ — Единый портал лекарственных средств
— https://grls.rosminzdrav.ru - Росздравнадзор — Реестр этических комитетов
— Публичный доступ через официальный сайт - ClinicalTrials.gov (НИХ, США)
— Международный реестр клинических исследований
— https://clinicaltrials.gov - WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)
— https://trialsearch.who.int
🧠 VI. Авторские и проектные материалы
- Международный квалификационный центр «Россия–Китай»
Методические рекомендации по проведению клинических исследований с участием китайских данных
— Москва, 2024. - МФЦ-Образование (ООО)
Учебно-практический комплекс «От пробирки до регистрации»
— Внутренние материалы, 2024–2025. - Платформа china-rating.ru
— Раздел «Клинические испытания и регистрация»:- «Кейс: как зарегистрировали генерик за 10 месяцев»
- «Чек-лист подачи в этический комитет»
- «Шаблон протокола по ГОСТ Р 52501»
— https://china-rating.ru
- Система добровольной сертификации (СДС)
— «Требования к компетенциям специалистов по клиническим исследованиям»
— Регистрация в Росаккредитации - Bridge-Idea
— Инициативы:- «Ищу CRO для клинического исследования в РФ»
- «Кто проходил одобрение НЭК в 2024 г.?»
— Источник реальных запросов и решений от сообщества.
📌 Рекомендации по использованию
- Клинические испытания: ГОСТ Р 52501 + ICH E6 + методические рекомендации Минздрава
- Этика: Декларация Хельсинки + положения о НЭК
- Регистрация: Приказ №629н + Постановление №1081
- Практика: шаблоны, чек-листы, кейсы с china-rating.ru и СДС
86 системных, практических идей учебных программ (курсов), разработанных специально для укрепления российско-китайской кооперации в условиях глубокой интеграции в бизнесе, технологиях, образовании, производстве, логистике, финансах, праве, общественных инициативах и цифровой трансформации.
🔹 1. Язык + Профессия (гибридные форматы)
- Китайский для российских автодилеров (HSK 2–4)
- Русский для китайских инженеров автопрома
- Деловой перевод: ВЭД, контракты, техдокументация
- Китайский для логистов: от Нинбо до Калининграда
- IT-китайский: общение с разработчиками из Шэньчжэня
- Медицинский китайский для поставщиков оборудования
- Устный перевод на выставках (Auto Guangzhou, CIIE, Экспо Москва)
- Китайский для юристов ВЭД
- Китайский для HR: подбор и адаптация китайских специалистов
- Китайский для маркетологов: WeChat, Douyin, Red
🔹 2. Бизнес, экспорт, локализация
- Как запустить китайский бренд в России: пошаговый гид
- Экспорт российских товаров в Китай через Tmall и JD
- Юридическое сопровождение сделок Россия–Китай
- Финансы и расчёты с Китаем: RMB, CIPS, валютный контроль
- Франчайзинг китайских автобрендов для регионов
- Как привлечь китайского инвестора: питч и due diligence
- Локализация бренда: от названия до сервиса
- Бизнес-аналитика: рынок Китая для российских компаний
- Как открыть бизнес с китайским партнёром: от идеи до регистрации
- Как закрыть сделку на выставке в Гуанчжоу
🔹 3. Проверка и безопасность в Китае
- Поиск надёжных партнёров в Китае: Tianyancha, due diligence, guanxi
- Как не попасть на мошенника в Китае: 10 схем и как их избежать
- Проверка китайских автобрендов: от завода до дилера
- Аудит китайского поставщика: от образца до контракта
- Безопасный импорт: как проверить качество до оплаты
- Работа с китайскими «фабриками-призраками»: распознавание и защита
- Карта надёжности китайских брендов — как создавать и использовать
- Отзывы как инструмент оценки: сбор, анализ, публикация
- Как проверить качество автозапчастей из Китая
- Репутационный аудит китайского бренда перед запуском в РФ
🔹 4. Совместные предприятия и инвестиции
- Совместные предприятия (СП): юридические и финансовые модели
- Как оценить вклад ноу-хау в СП
- Управление СП: совет директоров, вето-права, выход партнёра
- Налогообложение СП в РФ и КНР: как избежать двойного налогообложения
- СП в третьих юрисдикциях: Кипр, ОАЭ, Сингапур
- Как привлечь финансирование в СП: гранты, инвесторы, лизинг
- Юридическое сопровождение выхода из СП
- Как делить активы при распаде СП
🔹 5. Франчайзинг и дилерские сети
- Франчайзинг китайских брендов в РФ и наоборот
- Как открыть дилерский центр Geely, Chery или BYD
- Юридическое оформление дилерского договора
- Локализация сервиса китайского бренда в регионах
- Как проверить надёжность франчайзера
- Финансовая модель дилерского центра: от инвестиций до прибыли
- Обучение персонала дилерского центра: от продаж до СТО
- Цифровой дилер: CRM, онлайн-продажи, аналитика
🔹 6. Техника, экспертиза, цифровизация
- Электромобили из Китая: всё для российского рынка (BYD, NIO, Zeekr)
- Диагностика китайских авто: оборудование и ПО (Autel, Launch)
- Сравнительная экспертиза запчастей → рейтинг на china-rating.ru
- Ремонт гибридов и электромобилей: безопасность и ПО
- Технический аудит оборудования перед покупкой
- Цифровой дилер: CRM, онлайн-магазин, чат-боты
- Тестирование автомобильной электроники
- 3D-сканирование и reverse engineering китайских деталей
- Технический перевод в отраслях: авто, IT, ВЭД, медицина
- Эксперт по китайским автомобилям: от тест-драйва до публикации
🔹 7. Образование, карьера, молодёжь
- Студенческий инкубатор Bridge-Idea: от идеи к стартапу
- Профориентация 14+: карьера в российско-китайском бизнесе
- Цифровое портфолио на china-rating.ru
- Наставничество: от студента к эксперту
- Олимпиада «Мост Россия–Китай» для школьников
- Практические стажировки в Китае: заводы, выставки, переговоры
- Карьера в международных организациях (ЕАЭС, ШОС, БРИКС)
- Подготовка к HSK Ⅰ–Ⅵ с фокусом на профессию
- Китайский для школьников: от мультфильмов к карьере
- Летняя школа «Россия–Китай»: язык, культура, проекты
- Как устроиться в китайскую компанию в РФ
- Как пройти стажировку в Китае: от визы до отчёта
🔹 8. Медиа, репутация, PR
- Контент для китайских брендов в рунете (YouTube, RuTube, VK)
- Управление репутацией китайского бренда в России
- Пресс-служба китайской компании в РФ
- Инфлюенсер-маркетинг: подбор блогеров, KPI, аналитика
- AI-генерация контента для автобрендов
- Журналистика доверия: как писать о китайских товарах честно
- Продюсирование YouTube-канала о китайских авто
- Медиаграмотность: как отличить фейк о «китайском качестве»
- Как писать пресс-релизы для китайских компаний
- Организация мероприятий для китайских брендов в РФ
🔹 9. Импорт и безопасность химической продукции
- Импорт химических реагентов, ПАВ, красителей из Китая
- Тестирование и сертификация электронной продукции
- Кибербезопасность и защита ПО при сотрудничестве
- Работа с платформами: Alibaba Cloud, Huawei Cloud, Tencent
- Разработка софта с китайскими IT-компаниями
- Импорт электроники: смартфоны, компоненты, умные устройства
- Техническое сопровождение и сервис инженерного оборудования
- Локализация производства китайских брендов в РФ
💡 Ключевые особенности всех программ:
✅ Проектный результат — каждый курс завершается реальным продуктом: публикацией, бизнес-планом, видео, договором, рейтингом, тестом.
✅ Интеграция с платформами — выпускники получают цифровой профиль на china-rating.ru с портфолио и рейтингом.
✅ Геймификация — баллы, значки, рефералы, голосования (как в системе Bridge-Idea).
✅ Монетизация — курсы могут быть бесплатными (с поддержкой партнёров), платными или включёнными в гранты (например, на 2026 г.).
✅ Связь с реальным бизнесом — лучшие проекты реализуются через Autoclub Russia–China или получают экспертную поддержку.