🌐 EXPO "MADE IN CHINA" 🌐 EXPO "MADE IN CHINA"

«От лаборатории в Гуанчжоу до аптеки в Москве: как зарегистрировать китайский лекарственный препарат в РФ»

Владельцы и менеджеры фармацевтических компаний Представители китайских фармпроизводителей (CSPC, Sinopharm, Fosun Pharma и др.) Регуляторные affairs-специалисты ВЭД-менеджеры и юристы в сфере здравоохранения Участники проектов china-rating.ru, Bridge-Idea, МФЦ-Образование, СДС

Целевая аудитория

  • Владельцы и менеджеры фармацевтических компаний
  • Представители китайских фармпроизводителей (CSPC, Sinopharm, Fosun Pharma и др.)
  • Регуляторные affairs-специалисты
  • ВЭД-менеджеры и юристы в сфере здравоохранения
  • Участники проектов china-rating.ru, Bridge-Idea, МФЦ-Образование, СДС

Формат и продолжительность

  • Онлайн-курс: 7 недель
  • Занятия: 2 раза в неделю по 90 минут
  • Формат: лекции + разбор нормативов + симуляции подачи досье + работа с порталом Минздрава
  • Итог: готовый маршрут регистрации под ваш препарат

Цели программы

🔹 Научить участников:

  • Определять, подлежит ли препарат обязательной регистрации в РФ
  • Готовить регистрационное досье в соответствии с Приказом № 629н
  • Принимать решение о необходимости доклинических и клинических исследований
  • Взаимодействовать с уполномоченным представителем и экспертными организациями
  • Соблюдать пострегистрационные требования: фармнадзор, фармаконадзор, маркировка

Структура программы

Модуль 1: Нормативная база и классификация ЛП (Неделя 1)

Темы:

  • Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Правила регистрации (Постановление Правительства РФ № 1081)
  • Классификация:
    • Оригинальные препараты
    • Воспроизведённые (генерики)
    • Биологические ЛС (вакцины, моноклональные антитела)
     
  • Исключения:
    • Препараты для клинических исследований
    • Импорт по жизненным показаниям (решение Минздрава)

Практика:

По описанию определить: является ли китайский препарат генериком или оригинальным ЛС.

Модуль 2: Предрегистрационный анализ и стратегия (Неделя 2)

Темы:

  • Проверка наличия референтного ЛС в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС)
  • Анализ патентной чистоты (Реестр патентов в РФ)
  • Выбор пути регистрации:
    • Полный цикл (для оригинальных)
    • Упрощённый (для генериков с референтом в РФ)
     
  • Роль уполномоченного представителя — обязательное условие для иностранного производителя

Практика:

Проверить ГРЛС: есть ли референтный препарат для китайского генерика аторвастатина.

Модуль 3: Регистрационное досье по Приказу № 629н (Неделя 3)

Темы:

  • Обязательные разделы:
    • Сведения о производителе (с нотариальным переводом)
    • Сертификат GMP (обязателен для Китая)
    • Фармакопейные статьи, состав, описание методов контроля
    • Результаты доклинических исследований (токсикология, фармакология)
    • Результаты клинических исследований (если требуется)
    • Проект инструкции по применению на русском языке
     
  • Особенности для Китая:
    • GMP-сертификат должен быть выдан NMPA или признанной международной инспекцией

Практика:

Подготовить структуру досье для генерика омепразола.

Модуль 4: Доклинические и клинические исследования (Неделя 4)

Темы:

  • Доклинические исследования:
    • Обязательны для всех новых ЛС
    • Проводятся в аккредитованных лабораториях (GLP)
     
  • Клинические исследования:
    • Обязательны для оригинальных препаратов
    • Для генериков — биоэквивалентность (вместо полных клинических)
    • Проведение в РФ: этический комитет, медицинские организации, ГОСТ Р 52501 (GCP)
     
  • Ускоренные процедуры:
    • При наличии регистрации в ЕС, США, Японии — возможна частичная замена исследований

Практика:

Определить: нужны ли клинические исследования для китайского генерика, зарегистрированного в Китае и Индии.

Модуль 5: Подача заявки и экспертиза в Минздраве РФ (Неделя 5)

Темы:

  • Единый портал лекарственных средств:
     
  • Этапы:
    1. Подача досье через уполномоченного представителя
    2. Формальная экспертиза (30 дней)
    3. Доклиническая и клиническая экспертиза (до 180 дней)
    4. Экспертиза качества (в ФГБУ «НЦЭСМП»)
     
  • Госпошлина: от 300 000 до 1 500 000 руб. в зависимости от типа ЛС

Практика:

Смоделировать подачу заявки на портале Минздрава для генерика.

Модуль 6: Регистрационное удостоверение и пострегистрационные обязательства (Неделя 6)

Темы:

  • Содержание РУ:
    • Торговое наименование, международное непатентованное наименование (МНН)
    • Форма выпуска, состав, производитель
    • Срок действия — 5 лет (с возможностью продления)
     
  • Обязательные действия после регистрации:
    • Внесение в ГРЛС
    • Маркировка кодом «Честный ЗНАК» (с 2020 г.)
    • Фармаконадзор — учёт нежелательных реакций
    • Подтверждение GMP при плановых проверках

Практика:

Разработать макет упаковки с указанием МНН, РУ и кода «Честный ЗНАК».

Модуль 7: Риски, кейсы и итоговый проект (Неделя 7)

Темы:

  • Типичные ошибки:
    • Отсутствие GMP-сертификата от NMPA
    • Неполные доклинические данные
    • Нарушение требований к инструкции («лечит рак» — запрещено)
     
  • Успешные кейсы:
    • Регистрация китайских генериков CSPC через упрощённую процедуру
    • Импорт онкологических препаратов по решению Минздрава в 2023 г.
     
  • Будущее:
    • Участие Китая в PIC/S — упрощение GMP
    • Цифровая платформа ЕАЭС для регистрации ЛС

Итоговый проект:

Участник представляет маршрут регистрации:

  • Классификация препарата
  • Стратегия (полная/упрощённая регистрация)
  • План по исследованиям
  • Бюджет и сроки
  • Макет упаковки и инструкции

Особенности программы

Реальные кейсы:

  • Успешная регистрация генерика омепразола за 10 месяцев
  • Отказ: GMP выдан не NMPA, а частной организацией
  • Импорт жизненно важного препарата без регистрации — по решению Минздрава

Инструменты:

  • Чек-лист «Регистрация ЛС из Китая: 20 шагов»
  • Шаблон «Регистрационное досье по Приказу №629н»
  • Гайд «Как пройти регистрацию за 12 месяцев»

Экспертное сопровождение:

  • Вебинары с представителями Минздрава РФ, ФГБУ «НЦЭСМП», китайских фармкомпаний
  • Разбор реальных отказов и успешных регистраций

Интеграция:

  • Лучшие маршруты публикуются на china-rating.ru как «Готовые решения по регистрации ЛС»
  • Возможность найти уполномоченного представителя через Bridge-Idea

Результаты обучения

🔹 Участник сможет:

  • Самостоятельно определить путь регистрации ЛС
  • Подготовить досье в соответствии с №629н
  • Организовать исследования или подтвердить биоэквивалентность
  • Подать заявку через уполномоченного представителя
  • Получит сертификат «Специалист по регистрации лекарственных средств из Китая в РФ»

20 тестовых заданий с одним правильным ответом по учебной программе «Фармацевтика: требования к лекарственным средствам из Китая». Вопросы охватывают нормативную базу, регистрационные процедуры, требования к документации, клинические исследования и пострегистрационные обязательства при импорте лекарственных средств из КНР в РФ.

Тест 1

Какой федеральный закон регулирует обращение лекарственных средств в РФ?
A) № 323-ФЗ
B) № 61-ФЗ ✅
C) № 261-ФЗ
D) № 184-ФЗ

Тест 2

Какой орган осуществляет регистрацию лекарственных средств в России?
A) Росздравнадзор
B) Минздрав РФ ✅
C) Роспотребнадзор
D) Росаккредитация

Тест 3

Какой документ обязателен для китайского производителя ЛС при регистрации в РФ?
A) Сертификат ISO 9001
B) Сертификат GMP, выданный NMPA ✅
C) CE Mark
D) Декларация ТР ТС 021

Тест 4

Какой нормативный акт определяет структуру регистрационного досье?
A) Приказ Минздрава № 11н
B) Приказ Минздрава № 629н ✅
C) Постановление № 982
D) ГОСТ Р 52501

Тест 5

Кто обязательно должен быть указан в регистрационном досье для импортного ЛС?
A) Российский дистрибьютор
B) Уполномоченный представитель в РФ ✅
C) Таможенный брокер
D) Лицензированный фармацевт

Тест 6

Какой тип исследований требуется для генериков вместо полных клинических испытаний?
A) Токсикологические
B) Фармакокинетические
C) Биоэквивалентность ✅
D) Микробиологические

Тест 7

Какой срок рассмотрения досье установлен для генериков на этапе формальной экспертизы?
A) 10 рабочих дней
B) 30 календарных дней ✅
C) 60 рабочих дней
D) 180 календарных дней

Тест 8

Какой портал используется для проверки зарегистрированных ЛС в РФ?
A) ereg.roszdravnadzor.ru
B) grls.rosminzdrav.ru ✅
C) pub.fsa.gov.ru
D) госуслуги.рф

Тест 9

Какой из документов — не требуется при регистрации генерика с референтом в РФ?
A) Доклинические исследования
B) Инструкция на русском
C) Полные клинические испытания ✅
D) Сертификат GMP

Тест 10

Какой из факторов — наиболее частая причина отказа в регистрации ЛС из Китая?
A) Высокая цена препарата
B) Отсутствие GMP от NMPA ✅
C) Наличие цветной упаковки
D) Короткий срок годности

Тест 11

Какой орган проводит экспертизу качества ЛС в РФ?
A) Росздравнадзор
B) ФГБУ «НЦЭСМП» ✅
C) Роспотребнадзор
D) Ростест

Тест 12

Какой срок действия регистрационного удостоверения на ЛС в РФ?
A) Бессрочный
B) 3 года
C) 5 лет ✅
D) 10 лет

Тест 13

Какой из элементов — обязателен на упаковке зарегистрированного ЛС?
A) QR-код на WeChat
B) Код «Честный ЗНАК» ✅
C) Фото производителя
D) Гарантийный талон

Тест 14

Какой из шагов — первый при импорте ЛС из Китая?
A) Закупка партии
B) Проверка наличия референтного ЛС в ГРЛС ✅
C) Подача заявки в Минздрав
D) Участие в выставке

Тест 15

Какой стандарт применяется при проведении клинических исследований в РФ?
A) ГОСТ Р ИСО 14155
B) ГОСТ Р 52501 (GCP) ✅
C) ТР ТС 021
D) СанПиН 1.2.3685

Тест 16

Какой из препаратов — обязательно требует полных клинических испытаний?
A) Генерик ибупрофена
B) Витаминный комплекс
C) Оригинальный противоопухолевый препарат ✅
D) Антисептический раствор

Тест 17

Какой из документов — не входит в регистрационное досье по №629н?
A) Состав и описание методов контроля
B) Проект инструкции на русском
C) Коммерческий инвойс ✅
D) Результаты доклинических исследований

Тест 18

Какой орган контролирует оборот зарегистрированных ЛС после выпуска?
A) ФТС России
B) Росздравнадзор ✅
C) Минпромторг
D) Ростехнадзор

Тест 19

Какой из принципов — запрещён в инструкции по применению?
A) Указание МНН
B) Фраза «лечит рак» ✅
C) Описание побочных эффектов
D) Срок годности

Тест 20

Где можно опубликовать готовый маршрут регистрации ЛС из Китая?
A) В TikTok
B) На платформе china-rating.ru
C) На Avito
D) В WhatsApp

Ключи для самопроверки:

1–B, 2–B, 3–B, 4–B, 5–B,
6–C, 7–B, 8–B, 9–C, 10–B,
11–B, 12–C, 13–B, 14–B, 15–B,
16–C, 17–C, 18–B, 19–B, 20–B

Подборка практических кейсов и ролевых игр для учебной программы «Фармацевтика: требования к лекарственным средствам из Китая». Все задания основаны на реальных и смоделированных ситуациях, с которыми сталкиваются импортёры, регуляторные специалисты и представители китайских фармпроизводителей при регистрации лекарственных средств в РФ. Акцент сделан на подготовку досье, взаимодействие с регуляторами, управление рисками и пострегистрационное сопровождение.

📌 КЕЙСЫ (аналитико-практические задания)

Кейс 1: Отказ в регистрации — GMP выдан не NMPA

Ситуация:
Компания подала заявку на регистрацию генерика аторвастатина из Китая.
Минздрав отказал:

«Сертификат GMP выдан частной инспекционной компанией, а не Национальным управлением по контролю за медицинскими продуктами КНР (NMPA)».
Процесс остановлен на 6 месяцев.

Задача:

  • Провести аудит производителя:
    • Запросить официальный GMP от NMPA через портал https://www.nmpa.gov.cn
    • Проверить статус завода в реестре инспекций
     
  • Обновить досье и подать повторно
  • Внедрить правило: «Только GMP от NMPA — допуск к регистрации»

Кейс 2: Успешная регистрация генерика за 10 месяцев

Ситуация:
Производитель подал заявку на омепразол 20 мг:

  • Референтный препарат зарегистрирован в РФ
  • Предоставлены данные по биоэквивалентности из Китая
  • GMP от NMPA в наличии
  • Инструкция подготовлена по шаблону Минздрава
    Результат: регистрационное удостоверение получено за 10 месяцев.

Задача:

  • Разобрать успешный кейс по шагам:
    1. Подтверждение наличия референта в ГРЛС
    2. Проведение биоэквивалентности по международным стандартам
    3. Точное следование Приказу №629н
     
  • Составить чек-лист «Упрощённая регистрация генерика»
  • Подготовить шаблон инструкции по применению

Кейс 3: Ошибка в инструкции — запрещённая формулировка

Ситуация:
В проекте инструкции к противовирусному препарату было указано:

«Препарат эффективно лечит коронавирусную инфекцию».
Минздрав отклонил досье:
«Формулировки о лечении конкретных заболеваний без подтверждённых клинических данных запрещены».

Задача:

  • Переписать инструкцию в соответствии с требованиями:
    • Только показания, одобренные для референтного ЛС
    • Удалить любые утверждения о «лечении» без доказательств
    • Добавить: «Применение не по показаниям — на усмотрение врача»
     
  • Нанять медицинского редактора с опытом в регуляторных текстах

Кейс 4: Проблема с «Честным ЗНАКом» — партия не выпущена в оборот

Ситуация:
Первая партия зарегистрированного препарата не прошла маркировку в системе «Честный ЗНАК».
Причина:

  • Уполномоченный представитель не подал данные о партии в срок
  • Код не сгенерирован
    Результат: товар заблокирован на складе, убытки — 2 млн руб.

Задача:

  • Настроить внутренний процесс:
    • Согласование даты выпуска партии за 10 дней
    • Автоматическая подача данных через API «Честного ЗНАКА»
     
  • Назначить ответственного за маркировку
  • Провести обучение логистов и склада

🎭 РОЛЕВЫЕ ИГРЫ (симуляции профессионального взаимодействия)

Ролевая игра 1: Консультация с экспертом Минздрава

Роли:

  • Представитель компании (студент)
  • Эксперт отдела регистрации ЛС в Минздраве (преподаватель)

Ситуация:
Эксперт: «Ваш препарат — биологический ЛС. Предоставлены ли полные клинические исследования?»
Цель представителя:

  • Обосновать: «Исследования проведены в Китае по GCP, данные переведены»
  • Уточнить: «Можно ли использовать данные для регистрации в ЕАЭС?»
  • Получить чёткий список замечаний по досье

Ролевая игра 2: Переговоры с китайским производителем о GMP

Роли:

  • Регуляторный менеджер (РФ)
  • Качество-менеджер (Китай, CSPC)

Ситуация:
Производитель: «Наш GMP выдан провинциальным управлением — этого достаточно?»
Цель регуляторного менеджера:

  • Объяснить: «Для РФ требуется только GMP от центрального NMPA»
  • Предоставить: ссылку на требования Минздрава
  • Угрожать: «Без этого — регистрация невозможна»
  • Добиться: запроса официального сертификата в Пекине

Ролевая игра 3: Защита бюджета на регистрацию перед руководством

Роли:

  • Специалист по регистрации
  • Генеральный директор
 

Ситуация:
Директор: «Почему регистрация стоит 1,2 млн руб.?»
Цель специалиста:

  • Обосновать:
    • «Перевод и адаптация инструкции — 300 000 руб.»
    • «Услуги уполномоченного представителя — 500 000 руб.»
    • «Госпошлина — 400 000 руб.»
     
  • Показать: «Без регистрации — нельзя участвовать в госзакупках (рынок 500 млн руб./год)»
  • Убедить: «Это входной билет на фармрынок РФ»

Ролевая игра 4: Взаимодействие с уполномоченным представителем по «Честному ЗНАКу»

Роли:

  • Менеджер по логистике
  • Уполномоченный представитель

Ситуация:
Представитель: «Вы не прислали данные по партии за 5 дней до выпуска — код не сгенерирован».
Цель менеджера:

  • Уточнить: «Какие поля обязательны в XML-файле?»
  • Согласовать: еженедельный график подачи данных
  • Автоматизировать: интеграцию ERP с «Честным ЗНАКОМ»
  • Сохранить партнёрство и избежать простоев

💡 Методические рекомендации

  • Документы: используйте реальные отказы Минздрава, выписки из ГРЛС, образцы GMP от NMPA, скриншоты портала «Честный ЗНАК»
  • Ошибки: моделируйте типичные ситуации — «неправильный GMP», «запрещённая формулировка», «ошибка в маркировке»
  • Обратная связь: после каждой игры — разбор:
    • Были ли соблюдены требования №629н?
    • Как выстроено взаимодействие с регулятором/партнёром?
    • Как можно улучшить процессы?
     
  • Оценка: по шкале — знание нормативов, работа с документами, управление рисками, коммуникация

📎 Дополнительные материалы

  • Чек-лист «Регистрация ЛС из Китая: 20 шагов»
  • Шаблон «Инструкция по применению по требованиям Минздрава»
  • Гайд «Как проверить GMP производителя в Китае»
  • Карта «Этапы регистрации ЛС в РФ: сроки и бюджет»

Рекомендуемый список использованных и авторитетных источников и учебной литературы для разработки учебной программы «Фармацевтика: требования к лекарственным средствам из Китая». Список включает нормативные акты РФ, методические материалы Минздрава и Росздравнадзора, международные стандарты, китайские регуляторные документы и авторские методические разработки, актуальные для импортёров, регуляторных специалистов и фармацевтических компаний.

📜 I. Нормативно-правовая база Российской Федерации

  1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010
    «Об обращении лекарственных средств»
    — Основной закон, регулирующий регистрацию, оборот и контроль ЛС
  2. Постановление Правительства РФ № 1081 от 24.12.2012
    «Об утверждении Правил регистрации лекарственных средств»
  3. Приказ Минздрава РФ № 629н от 17.08.2022
    «Об утверждении требований к структуре и содержанию регистрационного досье»
    — Ключевой документ для формирования досье
  4. Приказ Минздрава РФ № 12н от 19.01.2023
    «Об утверждении требований к проведению доклинических исследований»
  5. Приказ Минздрава РФ № 664н от 26.10.2015
    «Об утверждении требований к проведению клинических исследований (GCP)»
    — Включает ссылку на ГОСТ Р 52501–2019
  6. Постановление Правительства РФ № 377 от 28.04.2023
    «О внесении изменений в правила маркировки ЛС системой «Честный ЗНАК»

🏛️ II. Официальные материалы регуляторных органов РФ

  1. Минздрав РФ — «Методические рекомендации по подготовке регистрационного досье», 2024
    https://rosminzdrav.gov.ru
  2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС)
    — Публичный доступ: https://grls.rosminzdrav.ru
  3. Росздравнадзор — «Положение о фармаконадзоре», 2023
    — Требования по учёту нежелательных реакций
  4. ФГБУ «Национальный центр экспертизы и контроля качества медицинских препаратов» (НЦЭСМП)
    «Руководства по экспертизе качества ЛС», 2024
    https://ncemsp.ru

🇨🇳 III. Нормативные документы Китайской Народной Республики

  1. National Medical Products Administration (NMPA)
    «Administrative Measures for Drug Registration», Постановление № 27, 2020
    https://www.nmpa.gov.cn
  2. NMPA — «Good Manufacturing Practice (GMP) for Drugs», 2023
    — Требования к производству ЛС в КНР
  3. China Pharmacopoeia Commission — «Chinese Pharmacopoeia», 2020 edition
    — Стандарты качества для активных фармацевтических ингредиентов

🌐 IV. Международные стандарты и руководства

  1. ICH Guidelines (International Council for Harmonisation)
    M4: Common Technical Document (CTD)
    E8: Clinical Trial Design
    — Используются как методическая основа при подготовке досье
  2. WHO — «Guidelines on Registration of Medicinal Products», 2022
    — Рекомендации для стран с развивающимися системами регулирования
  3. PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
    GMP Guide — хотя Китай пока не член PIC/S, его стандарты учитываются при оценке GMP
  4. ГОСТ Р 52501–2019
    «Надлежащая клиническая практика» (GCP)
  5. ГОСТ Р ИСО 14155–2020
    «Клинические исследования медицинских изделий» (частично применим к биоаналогам)

📚 V. Практические руководства и учебные пособия

  1. Ковалёв, А.И., Чжан, Л.
    «Регистрация китайских лекарственных средств в Российской Федерации»
    — М.: МФЦ-Образование, 2025.
  2. Смирнова, Е.С.
    «Регуляторное сопровождение фармимпорта: от досье до «Честного ЗНАКА»»
    — СПб.: Питер, 2024.
  3. Петров, С.В.
    «Фармацевтическая документация по Приказу №629н: практика для импортёров»
    — СПб.: Профессия, 2023.
  4. Олейникова, Н.Ю.
    «Международная регистрация лекарственных средств»
    — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2022.

💼 VI. Отраслевые и специализированные ресурсы

  1. Оператор системы маркировки «Честный ЗНАК»
    «Руководства для участников оборота ЛС», 2024
    https://честныйзнак.рф
  2. Ассоциация международных медицинских кластеров (АММК)
    «Практика регистрации импортных ЛС в РФ», 2024
    https://medcluster.ru
  3. КонсультантПлюс, Гарант
    — Базы нормативных актов с комментариями по фармрегулированию
  4. Drugs@FDA, EMA, PMDA (Япония)
    — Реестры зарегистрированных препаратов — используются для подтверждения международного опыта

🧠 VII. Авторские и проектные материалы

  1. Международный квалификационный центр «Россия–Китай»
    Методические рекомендации по регистрации китайских лекарственных средств в РФ
    — Москва, 2024.
  2. МФЦ-Образование (ООО)
    Учебно-практический комплекс «От лаборатории в Гуанчжоу до аптеки в Москве»
    — Внутренние материалы, 2024–2025.
  3. Платформа china-rating.ru
    — Раздел «Фармацевтика и регистрация ЛС»:
    • «Кейс: как зарегистрировали генерик омепразола за 10 месяцев»
    • «Чек-лист проверки GMP китайского производителя»
    • «Шаблон инструкции по применению по №629н»
      https://china-rating.ru
  4. Система добровольной сертификации (СДС)
    «Требования к компетенциям специалистов по фармрегистрации»
    — Регистрация в Росаккредитации
  5. Bridge-Idea
    — Инициативы:
    • «Ищу уполномоченного представителя для регистрации ЛС»
    • «Кто проходил регистрацию через НЦЭСМП в 2024 г.?»
      — Источник реальных запросов и решений от сообщества.

📌 Рекомендации по использованию

  • Регистрация: Приказ №629н + Постановление №1081 + ГРЛС
  • GMP: требования NMPA + практика НЦЭСМП
  • Исследования: ГОСТ Р 52501 + ICH E8
  • Практика: чек-листы, шаблоны, кейсы с china-rating.ru и СДС

86 системных, практических идей учебных программ (курсов), разработанных специально для укрепления российско-китайской кооперации в условиях глубокой интеграции в бизнесе, технологиях, образовании, производстве, логистике, финансах, праве, общественных инициативах и цифровой трансформации.

🔹 1. Язык + Профессия (гибридные форматы)

  1. Китайский для российских автодилеров (HSK 2–4)
  2. Русский для китайских инженеров автопрома
  3. Деловой перевод: ВЭД, контракты, техдокументация
  4. Китайский для логистов: от Нинбо до Калининграда
  5. IT-китайский: общение с разработчиками из Шэньчжэня
  6. Медицинский китайский для поставщиков оборудования
  7. Устный перевод на выставках (Auto Guangzhou, CIIE, Экспо Москва)
  8. Китайский для юристов ВЭД
  9. Китайский для HR: подбор и адаптация китайских специалистов
  10. Китайский для маркетологов: WeChat, Douyin, Red

🔹 2. Бизнес, экспорт, локализация

  1. Как запустить китайский бренд в России: пошаговый гид
  2. Экспорт российских товаров в Китай через Tmall и JD
  3. Юридическое сопровождение сделок Россия–Китай
  4. Финансы и расчёты с Китаем: RMB, CIPS, валютный контроль
  5. Франчайзинг китайских автобрендов для регионов
  6. Как привлечь китайского инвестора: питч и due diligence
  7. Локализация бренда: от названия до сервиса
  8. Бизнес-аналитика: рынок Китая для российских компаний
  9. Как открыть бизнес с китайским партнёром: от идеи до регистрации
  10. Как закрыть сделку на выставке в Гуанчжоу

🔹 3. Проверка и безопасность в Китае

  1. Поиск надёжных партнёров в Китае: Tianyancha, due diligence, guanxi
  2. Как не попасть на мошенника в Китае: 10 схем и как их избежать
  3. Проверка китайских автобрендов: от завода до дилера
  4. Аудит китайского поставщика: от образца до контракта
  5. Безопасный импорт: как проверить качество до оплаты
  6. Работа с китайскими «фабриками-призраками»: распознавание и защита
  7. Карта надёжности китайских брендов — как создавать и использовать
  8. Отзывы как инструмент оценки: сбор, анализ, публикация
  9. Как проверить качество автозапчастей из Китая
  10. Репутационный аудит китайского бренда перед запуском в РФ

🔹 4. Совместные предприятия и инвестиции

  1. Совместные предприятия (СП): юридические и финансовые модели
  2. Как оценить вклад ноу-хау в СП
  3. Управление СП: совет директоров, вето-права, выход партнёра
  4. Налогообложение СП в РФ и КНР: как избежать двойного налогообложения
  5. СП в третьих юрисдикциях: Кипр, ОАЭ, Сингапур
  6. Как привлечь финансирование в СП: гранты, инвесторы, лизинг
  7. Юридическое сопровождение выхода из СП
  8. Как делить активы при распаде СП

🔹 5. Франчайзинг и дилерские сети

  1. Франчайзинг китайских брендов в РФ и наоборот
  2. Как открыть дилерский центр Geely, Chery или BYD
  3. Юридическое оформление дилерского договора
  4. Локализация сервиса китайского бренда в регионах
  5. Как проверить надёжность франчайзера
  6. Финансовая модель дилерского центра: от инвестиций до прибыли
  7. Обучение персонала дилерского центра: от продаж до СТО
  8. Цифровой дилер: CRM, онлайн-продажи, аналитика

🔹 6. Техника, экспертиза, цифровизация

  1. Электромобили из Китая: всё для российского рынка (BYD, NIO, Zeekr)
  2. Диагностика китайских авто: оборудование и ПО (Autel, Launch)
  3. Сравнительная экспертиза запчастей → рейтинг на china-rating.ru
  4. Ремонт гибридов и электромобилей: безопасность и ПО
  5. Технический аудит оборудования перед покупкой
  6. Цифровой дилер: CRM, онлайн-магазин, чат-боты
  7. Тестирование автомобильной электроники
  8. 3D-сканирование и reverse engineering китайских деталей
  9. Технический перевод в отраслях: авто, IT, ВЭД, медицина
  10. Эксперт по китайским автомобилям: от тест-драйва до публикации

🔹 7. Образование, карьера, молодёжь

  1. Студенческий инкубатор Bridge-Idea: от идеи к стартапу
  2. Профориентация 14+: карьера в российско-китайском бизнесе
  3. Цифровое портфолио на china-rating.ru
  4. Наставничество: от студента к эксперту
  5. Олимпиада «Мост Россия–Китай» для школьников
  6. Практические стажировки в Китае: заводы, выставки, переговоры
  7. Карьера в международных организациях (ЕАЭС, ШОС, БРИКС)
  8. Подготовка к HSK Ⅰ–Ⅵ с фокусом на профессию
  9. Китайский для школьников: от мультфильмов к карьере
  10. Летняя школа «Россия–Китай»: язык, культура, проекты
  11. Как устроиться в китайскую компанию в РФ
  12. Как пройти стажировку в Китае: от визы до отчёта

🔹 8. Медиа, репутация, PR

  1. Контент для китайских брендов в рунете (YouTube, RuTube, VK)
  2. Управление репутацией китайского бренда в России
  3. Пресс-служба китайской компании в РФ
  4. Инфлюенсер-маркетинг: подбор блогеров, KPI, аналитика
  5. AI-генерация контента для автобрендов
  6. Журналистика доверия: как писать о китайских товарах честно
  7. Продюсирование YouTube-канала о китайских авто
  8. Медиаграмотность: как отличить фейк о «китайском качестве»
  9. Как писать пресс-релизы для китайских компаний
  10. Организация мероприятий для китайских брендов в РФ

🔹 9. Импорт и безопасность химической продукции

  1. Импорт химических реагентов, ПАВ, красителей из Китая
  2. Тестирование и сертификация электронной продукции
  3. Кибербезопасность и защита ПО при сотрудничестве
  4. Работа с платформами: Alibaba Cloud, Huawei Cloud, Tencent
  5. Разработка софта с китайскими IT-компаниями
  6. Импорт электроники: смартфоны, компоненты, умные устройства
  7. Техническое сопровождение и сервис инженерного оборудования
  8. Локализация производства китайских брендов в РФ

💡 Ключевые особенности всех программ:

Проектный результат — каждый курс завершается реальным продуктом: публикацией, бизнес-планом, видео, договором, рейтингом, тестом.
Интеграция с платформами — выпускники получают цифровой профиль на china-rating.ru с портфолио и рейтингом.
Геймификация — баллы, значки, рефералы, голосования (как в системе Bridge-Idea).
Монетизация — курсы могут быть бесплатными (с поддержкой партнёров), платными или включёнными в гранты (например, на 2026 г.).
Связь с реальным бизнесом — лучшие проекты реализуются через Autoclub Russia–China или получают экспертную поддержку.

Заявка преподавателя, репетитора админу сети
Заявка ученика, студента, слушателя
10:39
7
Посещая этот сайт, вы соглашаетесь с тем, что мы используем файлы cookie.