🌐 EXPO "MADE IN CHINA" 🌐 EXPO "MADE IN CHINA"

«От завода до клиники: как зарегистрировать медицинское оборудование из Китая в РФ»

Владельцы и менеджеры компаний — импортёров медтехники Представители китайских производителей (Geely Health, Mindray, Shenzhen Bioeasy и др.) ВЭД-специалисты и регуляторные affairs-менеджеры Юристы в сфере здравоохранения Участники проектов china-rating.ru, Bridge-Idea, МФЦ-Образование, СДС

Целевая аудитория

  • Владельцы и менеджеры компаний — импортёров медтехники
  • Представители китайских производителей (Geely Health, Mindray, Shenzhen Bioeasy и др.)
  • ВЭД-специалисты и регуляторные affairs-менеджеры
  • Юристы в сфере здравоохранения
  • Участники проектов china-rating.ru, Bridge-Idea, МФЦ-Образование, СДС

Формат и продолжительность

  • Онлайн-курс: 6 недель
  • Занятия: 2 раза в неделю по 90 минут
  • Формат: лекции + разбор нормативов + симуляции подачи заявок + работа с порталом Росздравнадзора
  • Итог: готовый пакет документов и маршрут регистрации под ваше изделие

Цели программы

🔹 Научить участников:

  • Классифицировать изделие по классу риска (I, IIa, IIb, III)
  • Определять, требуется ли клиническое испытание в РФ
  • Готовить техническую документацию в соответствии с Приказом №11н
  • Подавать заявку через Единый портал регистрации
  • Взаимодействовать с уполномоченным представителем и испытательными центрами

Структура программы

Модуль 1: Нормативная база и классификация (Неделя 1)

Темы:

  • Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья»
  • Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012 — правила регистрации
  • Приказ Минздрава РФ № 11н от 10.02.2022 — техническая документация
  • Классы риска:
    • I класс — низкий риск (термометры, скальпели)
    • IIa/IIb — средний (анализаторы, УЗИ, ИВЛ)
    • III класс — высокий (кардиостимуляторы, импланты)
     
  • Исключения: изделия для исследований, не предназначенные для клинического применения

Практика:

По описанию определить класс риска для портативного анализатора крови из Китая.

Модуль 2: Техническая документация по Приказу №11н (Неделя 2)

Темы:

  • Обязательные разделы:
    • Описание изделия и принцип действия
    • Сертификат ISO 13485 (обязателен с 2022 г.)
    • Руководство по эксплуатации на русском языке
    • Маркировка на русском
    • Данные о биосовместимости, стерилизации, сроках годности
    • Отчёт о клинической оценке (не путать с клиническими испытаниями!)
     
  • Особенности для импортёров:
    • Договор с уполномоченным представителем в РФ
    • Документы изготовителя (на английском или китайском + нотариальный перевод)

Практика:

Подготовить структуру технического досье для пульсоксиметра (IIa класс).

Модуль 3: Клинические испытания: когда нужны и как проводятся (Неделя 3)

Темы:

  • Когда НЕ требуются:
    • Изделие зарегистрировано в ЕС, США, Японии, Китае с подтверждённой безопасностью
    • Есть отчёт о клинической оценке по аналогам
     
  • Когда ОБЯЗАТЕЛЬНЫ:
    • Новизна применения в РФ
    • Отсутствие зарегистрированных аналогов
    • Изделия III класса без международного опыта
     
  • Этапы:
    • Получение одобрения Этического комитета
    • Заключение договора с медицинской организацией
    • Проведение испытаний (3–12 месяцев)
    • Формирование отчёта по ГОСТ Р ИСО 14155

Практика:

Определить: нужны ли клинические испытания для ИВЛ на базе уже зарегистрированной модели?

Модуль 4: Подача заявки и работа с порталом Росздравнадзора (Неделя 4)

Темы:

  • Единый портал регистрации медицинских изделий:
     
  • Этапы:
    1. Регистрация уполномоченного представителя
    2. Формирование электронного досье
    3. Оплата госпошлины (от 7 000 до 65 000 руб. в зависимости от класса)
    4. Назначение эксперта
     
  • Сроки рассмотрения:
    • I класс — 5 рабочих дней
    • IIa — 20 дней
    • IIb — 30 дней
    • III класс — 60 дней

Практика:

Заполнить тестовую заявку на портале на модель УЗИ-аппарата.

Модуль 5: Регистрационное удостоверение и пострегистрационные обязательства (Неделя 5)

Темы:

  • Содержание РУ:
    • Наименование изделия, код МИ
    • Производитель и уполномоченный представитель
    • Срок действия (обычно бессрочный с 2022 г.)
     
  • Пострегистрационные обязательства:
    • Ведение учёта нежелательных событий
    • Уведомление об изменениях в изделии
    • Подтверждение соответствия при проверках Росздравнадзора
     
  • Маркировка:
    • Обязательное нанесение регистрационного номера на упаковку и само изделие

Практика:

Разработать макет упаковки с указанием регистрационного номера и маркировки на русском.

Модуль 6: Риски, кейсы и итоговый проект (Неделя 6)

Темы:

  • Типичные ошибки:
    • Отсутствие ISO 13485 у производителя
    • Неполный перевод руководства
    • Неверная классификация
     
  • Успешные кейсы:
    • Регистрация анализаторов Mindray за 30 дней
    • Отказ в регистрации — из-за поддельного сертификата ISO
     
  • Международный контекст:
    • Возможность ускоренной регистрации по «дорожным картам» (2026 г.)
    • Импорт по решению Минздрава в условиях ЧС

Итоговый проект:

Участник представляет маршрут регистрации:

  • Классификация изделия
  • Список необходимых документов
  • План по клинической оценке/испытаниям
  • Макет упаковки и руководства
  • Расчёт сроков и бюджета

Особенности программы

Реальные кейсы:

  • Успешная регистрация ИВЛ без клинических испытаний благодаря аналогу в ЕС
  • Отказ: поддельный ISO 13485 — блокировка на 2 года
  • Ускоренная регистрация тест-систем в 2023 г. по решению Минздрава

Инструменты:

  • Чек-лист «Регистрация МИ: 15 шагов»
  • Шаблон «Техническое досье по Приказу №11н»
  • Гайд «Как пройти регистрацию за 30 дней»

Экспертное сопровождение:

  • Вебинары с представителями Росздравнадзора, аккредитованных испытательных центров, международных производителей
  • Разбор реальных отказов и успешных регистраций

Интеграция:

  • Лучшие маршруты публикуются на china-rating.ru как «Готовые решения по регистрации медтехники»
  • Возможность найти уполномоченного представителя через Bridge-Idea

Результаты обучения

🔹 Участник сможет:

  • Самостоятельно определить класс риска изделия
  • Подготовить техническое досье в соответствии с №11н
  • Принять решение о необходимости клинических испытаний
  • Подать заявку на портале Росздравнадзора
  • Получит сертификат «Специалист по регистрации медицинских изделий в РФ»

20 тестовых заданий с одним правильным ответом по учебной программе «Импорт медицинского оборудования: регистрация в РФ (Росздравнадзор)». Вопросы охватывают классификацию медицинских изделий, требования к документации, процедуру регистрации, клинические испытания и пострегистрационные обязательства в соответствии с российским законодательством.

Тест 1

Какой нормативный документ определяет структуру технической документации на медицинское изделие в РФ?
A) ГОСТ Р 50748–95
B) Приказ Минздрава РФ № 11н ✅
C) Федеральный закон № 323-ФЗ
D) Постановление Правительства № 982

Тест 2

Какой орган осуществляет регистрацию медицинских изделий в Российской Федерации?
A) Роспотребнадзор
B) Россельхознадзор
C) Росздравнадзор ✅
D) Росаккредитация

Тест 3

Какой обязательный сертификат должен иметь китайский производитель медицинского оборудования с 2022 года?
A) ISO 9001
B) ISO 14001
C) ISO 13485 ✅
D) CE Marking

Тест 4

К какому классу риска относится пульсоксиметр?
A) I
B) IIa ✅
C) IIb
D) III

Тест 5

Какой документ обязателен для подачи заявки на регистрацию импортного изделия?
A) Ветеринарный сертификат
B) Договор с уполномоченным представителем в РФ ✅
C) Патент на изобретение
D) Лицензия на медицинскую деятельность

Тест 6

Какой из документов — не требуется при регистрации изделия I класса?
A) Руководство по эксплуатации на русском
B) Отчёт о клинической оценке
C) Клинические испытания в РФ ✅
D) Маркировка на русском языке

Тест 7

Какой срок рассмотрения заявки установлен для изделий IIb класса?
A) 5 рабочих дней
B) 20 рабочих дней
C) 30 рабочих дней ✅
D) 60 рабочих дней

Тест 8

Какой портал используется для электронной подачи заявки на регистрацию?
A) Госуслуги
B) ФГИС «Меркурий»
C) https://ereg.roszdravnadzor.ru
D) Росаккредитация.рф

Тест 9

Когда обязательны клинические испытания в РФ?
A) При наличии зарегистрированного аналога в ЕС
B) При отсутствии опыта применения изделия в мире
C) При отсутствии зарегистрированных аналогов в РФ и новизне применения ✅
D) Для всех изделий IIb и III классов

Тест 10

Какой из факторов — наиболее частая причина отказа в регистрации?
A) Отсутствие логотипа на упаковке
B) Неполный перевод руководства на русский язык ✅
C) Высокая цена изделия
D) Наличие ISO 13485

Тест 11

Какой документ подтверждает право представительства импортёра в РФ?
A) Устав компании
B) Договор с производителем ✅
C) ИНН директора
D) Свидетельство о регистрации

Тест 12

Какой класс риска у кардиостимулятора?
A) I
B) IIa
C) IIb
D) III ✅

Тест 13

Какой из документов — часть технического досье, но не всегда требует проведения новых испытаний?
A) Протокол клинических испытаний
B) Отчёт о клинической оценке ✅
C) Сертификат пожарной безопасности
D) Декларация ТР ТС

Тест 14

Какой из шагов — первый при импорте медицинского оборудования?
A) Закупка партии
B) Определение класса риска изделия ✅
C) Подача заявки в Росздравнадзор
D) Участие в выставке

Тест 15

Какой орган утверждает этический комитет для клинических испытаний?
A) Минздрав РФ ✅
B) Роспотребнадзор
C) Росздравнадзор
D) ФТС России

Тест 16

Какой из элементов — обязателен на упаковке зарегистрированного изделия?
A) QR-код на WeChat
B) Регистрационный номер ✅
C) Фото производителя
D) Гарантийный талон

Тест 17

Какой из документов — не входит в досье по Приказу №11н?
A) Описание принципа действия
B) Сертификат ISO 13485
C) Коммерческий инвойс ✅
D) Данные о стерилизации

Тест 18

Какой срок действия регистрационного удостоверения в РФ с 2022 года?
A) 5 лет
B) 10 лет
C) Бессрочный ✅
D) До изменения конструкции

Тест 19

Какой из стандартов — международный для клинических испытаний медицинских изделий?
A) ГОСТ Р 50748
B) ГОСТ Р ИСО 14155 ✅
C) ТР ТС 020
D) СанПиН 1.2.3685

Тест 20

Где можно опубликовать проверенный маршрут регистрации медизделия?
A) В TikTok
B) На платформе china-rating.ru
C) На Avito
D) В WhatsApp

Ключи для самопроверки:

1–B, 2–C, 3–C, 4–B, 5–B,
6–C, 7–C, 8–C, 9–C, 10–B,
11–B, 12–D, 13–B, 14–B, 15–A,
16–B, 17–C, 18–C, 19–B, 20–B

Подборка практических кейсов и ролевых игр для учебной программы «Импорт медицинского оборудования: регистрация в РФ (Росздравнадзор)». Все задания основаны на реальных и смоделированных ситуациях, с которыми сталкиваются импортёры, регуляторные менеджеры и представители китайских производителей при регистрации медицинских изделий в России. Акцент сделан на классификацию, подготовку документации, взаимодействие с Росздравнадзором и управление рисками.

📌 КЕЙСЫ (аналитико-практические задания)

Кейс 1: Отказ в регистрации — поддельный ISO 13485

Ситуация:
Компания подала заявку на регистрацию анализатора крови из Китая.
Росздравнадзор отказал:

«Сертификат ISO 13485 признан недействительным — не проходит проверку на сайте аккредитованного органа».
Выяснилось: поставщик предоставил фальшивый документ.

Задача:

  • Провести аудит поставщика через Tianyancha и официальный реестр ISO
  • Требовать от производителя:
    • Подтверждённый сертификат с QR-кодом
    • Доступ к реестру аккредитованного органа (например, TÜV, BSI)
     
  • Ввести правило: «Ни один контракт — без верификации ISO 13485»

Кейс 2: Успешная регистрация ИВЛ без клинических испытаний

Ситуация:
Производитель подал заявку на аппарат ИВЛ.
Несмотря на IIb класс, клинические испытания не потребовались, так как:

  • Изделие зарегистрировано в ЕС (CE Mark)
  • Предоставлен отчёт о клинической оценке с данными по 500 пациентам
  • Есть 3 зарегистрированных аналога в РФ
    Регистрация пройдена за 28 дней.

Задача:

  • Разобрать успешный кейс по шагам:
    1. Подтверждение международной регистрации
    2. Подготовка отчёта о клинической оценке
    3. Сравнение с аналогами в реестре Росздравнадзора
     
  • Составить чек-лист «Как избежать клинических испытаний»
  • Подготовить шаблон отчёта о клинической оценке

Кейс 3: Ошибка в классификации — регистрировали как I класс, а нужно IIa

Ситуация:
Компания подала заявку на термометр с функцией ЭКГ как изделие I класса.
Росздравнадзор приостановил рассмотрение:

«Наличие функции измерения электрической активности сердца относит изделие ко IIa классу».
Процесс задержан на 2 месяца.

Задача:

  • Изучить Правила классификации (Приложение 1 к Постановлению №1416)
  • Переклассифицировать изделие
  • Дополнить досье:
    • Отчёт о клинической оценке
    • Данные по электробезопасности
     
  • Внедрить внутреннюю проверку классификации перед подачей

Кейс 4: Проблема с переводом — руководство без раздела «Противопоказания»

Ситуация:
В руководстве по эксплуатации УЗИ-аппарата отсутствовал раздел «Противопоказания» на русском языке.
Росздравнадзор запросил дооформление.
Срок регистрации увеличился на 3 недели.

Задача:

  • Разработать шаблон руководства по Приказу №11н:
    • Обязательные разделы: назначение, противопоказания, меры предосторожности, утилизация
     
  • Нанять технического переводчика с опытом в медтехнике
  • Ввести двойную проверку: лингвист + регуляторный специалист

🎭 РОЛЕВЫЕ ИГРЫ (симуляции профессионального взаимодействия)

Ролевая игра 1: Консультация с экспертом Росздравнадзора

Роли:

  • Представитель компании (студент)
  • Эксперт Росздравнадзора (преподаватель)

Ситуация:
Эксперт: «Ваше изделие — автомат для забора крови. К какому классу вы его отнесли?»
Цель представителя:

  • Обосновать: «Класс IIa — неинвазивное, но связано с кровью»
  • Предъявить: ссылку на Правила классификации
  • Уточнить: «Нужны ли клинические испытания при наличии аналога?»
  • Получить чёткие рекомендации

Ролевая игра 2: Переговоры с китайским производителем о документации

Роли:

  • Регуляторный менеджер (РФ)
  • Менеджер по качеству (Китай)

Ситуация:
Производитель: «Мы не можем предоставить отчёт о клинической оценке — у нас нет таких данных».
Цель регуляторного менеджера:

  • Объяснить: «Без этого — регистрация невозможна»
  • Предложить: «Можем провести оценку на базе данных CE Mark»
  • Угрожать: «Будем искать другого поставщика с полной документацией»
  • Добиться: подписания плана по подготовке отчёта в течение 30 дней

Ролевая игра 3: Защита бюджета на регистрацию перед руководством

Роли:

  • Специалист по регистрации
  • Финансовый директор

Ситуация:
Финансовый директор: «Почему регистрация стоит 500 000 руб.?»
Цель специалиста:

  • Обосновать:
    • «Перевод — 150 000 руб.»
    • «Услуги уполномоченного представителя — 200 000 руб.»
    • «Риск отказа без профессиональной поддержки — 100%»
     
  • Показать: «Конкурент уже зарегистрирован — теряем рынок»
  • Убедить: «Это инвестиция в допуск к госзакупкам и клиникам»

Ролевая игра 4: Взаимодействие с уполномоченным представителем

Роли:

  • Импортёр
  • Уполномоченный представитель в РФ

Ситуация:
Представитель: «Ваше досье неполное — нет данных по биосовместимости».
Цель импортёра:

  • Уточнить: «Какой стандарт требуется? ГОСТ или ISO 10993?»
  • Запросить: «Шаблон отчёта от вашего испытательного центра»
  • Согласовать: сроки дооформления и дополнительные расходы
  • Сохранить партнёрские отношения

💡 Методические рекомендации

  • Документы: используйте реальные отказы Росздравнадзора, регистрационные удостоверения, страницы портала ereg.roszdravnadzor.ru, сертификаты ISO 13485
  • Ошибки: моделируйте типичные ситуации — «подделка ISO», «неверная классификация», «неполный перевод»
  • Обратная связь: после каждой игры — разбор:
    • Были ли соблюдены требования №11н?
    • Как выстроено взаимодействие с регулятором/партнёром?
    • Как можно улучшить процессы?
     
  • Оценка: по шкале — знание нормативов, работа с документами, управление рисками, коммуникация

📎 Дополнительные материалы

  • Чек-лист «Регистрация МИ: 15 шагов»
  • Шаблон «Техническое досье по Приказу №11н»
  • Гайд «Как проверить ISO 13485 производителя»
  • Карта «Аккредитованные испытательные центры для медтехники в РФ»

Рекомендуемый список использованных и авторитетных источников и учебной литературы для разработки учебной программы «Импорт медицинского оборудования: регистрация в РФ (Росздравнадзор)». Список включает нормативные акты РФ, методические материалы Росздравнадзора, международные стандарты, практические руководства и авторские методические разработки, актуальные для импортёров, регуляторных специалистов, представителей производителей и юристов в сфере медицинских изделий.

📜 I. Нормативно-правовая база Российской Федерации

  1. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011
    «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
    — Статья 38 — определяет порядок обращения медицинских изделий
  2. Постановление Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012
    «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
  3. Приказ Минздрава РФ № 11н от 10.02.2022
    «Об утверждении требований к структуре и содержанию технической документации на медицинское изделие»
    — Основной документ для формирования досье
  4. Приказ Минздрава РФ № 33н от 17.04.2023
    «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий»
  5. Постановление Правительства РФ № 247 от 16.04.2023
    «О внесении изменений в правила регистрации МИ» (отмена срока действия РУ)

🏛️ II. Официальные материалы Росздравнадзора

  1. Росздравнадзор — «Методические рекомендации по подготовке технической документации», 2023
    https://roszdravnadzor.gov.ru
  2. Единый портал регистрации медицинских изделий
    https://ereg.roszdravnadzor.ru
    — Официальная платформа подачи заявок и отслеживания статуса
  3. Реестр зарегистрированных медицинских изделий
    — Публичный доступ: https://rzn.gov.ru
  4. Росздравнадзор — «Перечень документов, подтверждающих соответствие МИ требованиям», 2024

🌐 III. Международные стандарты и руководства

  1. ISO 13485:2016
    «Medical devices — Quality management systems»
    — Обязателен для производителей с 2022 г.
  2. ГОСТ Р ИСО 14155–2020
    «Клинические исследования медицинских изделий»
    — Применяется при проведении клинических испытаний в РФ
  3. MEDDEV 2.7/1 rev.4 (ЕС)
    «Clinical Evaluation: A Guide for Manufacturers and Notified Bodies»
    — Используется как методическая основа для отчётов о клинической оценке
  4. IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) — Guidance Documents
    — Гармонизированные подходы к классификации, клинической оценке, постмаркетинговому наблюдению

📚 IV. Практические руководства и учебные пособия

  1. Ковалёв, А.И., Чжан, Л.
    «Регистрация медицинских изделий из Китая в РФ: от импорта до клиники»
    — М.: МФЦ-Образование, 2025.
  2. Смирнова, Е.С.
    «Регуляторное сопровождение медтехники в ЕАЭС и РФ»
    — СПб.: Питер, 2024.
  3. Петров, С.В.
    «Техническая документация по Приказу №11н: практика для импортёров»
    — СПб.: Профессия, 2023.
  4. ГОСТ Р 50748–95
    «Изделия медицинские. Общие требования к эксплуатационным документам»

💼 V. Отраслевые и специализированные ресурсы

  1. National Medical Products Administration (NMPA, Китай)
    «Guidelines for Medical Device Registration», 2023
    https://www.nmpa.gov.cn
  2. Ассоциация международных медицинских кластеров (АММК)
    «Практика регистрации импортной медтехники», 2024
    https://medcluster.ru
  3. КонсультантПлюс, Гарант
    — Базы нормативных актов с комментариями по вопросам регистрации МИ
  4. Global Harmonization Task Force (GHTF) — Legacy Documents
    — Основа для многих российских регуляторных подходов

🧠 VI. Авторские и проектные материалы

  1. Международный квалификационный центр «Россия–Китай»
    Методические рекомендации по регистрации китайской медтехники в РФ
    — Москва, 2024.
  2. МФЦ-Образование (ООО)
    Учебно-практический комплекс «От завода до клиники»
    — Внутренние материалы, 2024–2025.
  3. Платформа china-rating.ru
    — Раздел «Медицинские технологии и регистрация»:
    • «Кейс: как избежали клинических испытаний для ИВЛ»
    • «Чек-лист проверки ISO 13485 китайского производителя»
    • «Шаблон технического досье по №11н»
      https://china-rating.ru
  4. Система добровольной сертификации (СДС)
    «Требования к компетенциям специалистов по регистрации медицинских изделий»
    — Регистрация в Росаккредитации
  5. Bridge-Idea
    — Инициативы:
    • «Ищу уполномоченного представителя для регистрации УЗИ»
    • «Кто проходил регистрацию анализатора крови по новым правилам?»
      — Источник реальных запросов и решений от сообщества.

📌 Рекомендации по использованию

  • Регистрация: Приказ №11н + Постановление №1416 + материалы Росздравнадзора
  • Классификация: Приказ №33н + IMDRF Guidance
  • Клиническая оценка: MEDDEV 2.7/1 + ГОСТ Р ИСО 14155
  • Практика: чек-листы, шаблоны, кейсы с china-rating.ru и СДС

86 системных, практических идей учебных программ (курсов), разработанных специально для укрепления российско-китайской кооперации в условиях глубокой интеграции в бизнесе, технологиях, образовании, производстве, логистике, финансах, праве, общественных инициативах и цифровой трансформации.

🔹 1. Язык + Профессия (гибридные форматы)

  1. Китайский для российских автодилеров (HSK 2–4)
  2. Русский для китайских инженеров автопрома
  3. Деловой перевод: ВЭД, контракты, техдокументация
  4. Китайский для логистов: от Нинбо до Калининграда
  5. IT-китайский: общение с разработчиками из Шэньчжэня
  6. Медицинский китайский для поставщиков оборудования
  7. Устный перевод на выставках (Auto Guangzhou, CIIE, Экспо Москва)
  8. Китайский для юристов ВЭД
  9. Китайский для HR: подбор и адаптация китайских специалистов
  10. Китайский для маркетологов: WeChat, Douyin, Red

🔹 2. Бизнес, экспорт, локализация

  1. Как запустить китайский бренд в России: пошаговый гид
  2. Экспорт российских товаров в Китай через Tmall и JD
  3. Юридическое сопровождение сделок Россия–Китай
  4. Финансы и расчёты с Китаем: RMB, CIPS, валютный контроль
  5. Франчайзинг китайских автобрендов для регионов
  6. Как привлечь китайского инвестора: питч и due diligence
  7. Локализация бренда: от названия до сервиса
  8. Бизнес-аналитика: рынок Китая для российских компаний
  9. Как открыть бизнес с китайским партнёром: от идеи до регистрации
  10. Как закрыть сделку на выставке в Гуанчжоу

🔹 3. Проверка и безопасность в Китае

  1. Поиск надёжных партнёров в Китае: Tianyancha, due diligence, guanxi
  2. Как не попасть на мошенника в Китае: 10 схем и как их избежать
  3. Проверка китайских автобрендов: от завода до дилера
  4. Аудит китайского поставщика: от образца до контракта
  5. Безопасный импорт: как проверить качество до оплаты
  6. Работа с китайскими «фабриками-призраками»: распознавание и защита
  7. Карта надёжности китайских брендов — как создавать и использовать
  8. Отзывы как инструмент оценки: сбор, анализ, публикация
  9. Как проверить качество автозапчастей из Китая
  10. Репутационный аудит китайского бренда перед запуском в РФ

🔹 4. Совместные предприятия и инвестиции

  1. Совместные предприятия (СП): юридические и финансовые модели
  2. Как оценить вклад ноу-хау в СП
  3. Управление СП: совет директоров, вето-права, выход партнёра
  4. Налогообложение СП в РФ и КНР: как избежать двойного налогообложения
  5. СП в третьих юрисдикциях: Кипр, ОАЭ, Сингапур
  6. Как привлечь финансирование в СП: гранты, инвесторы, лизинг
  7. Юридическое сопровождение выхода из СП
  8. Как делить активы при распаде СП

🔹 5. Франчайзинг и дилерские сети

  1. Франчайзинг китайских брендов в РФ и наоборот
  2. Как открыть дилерский центр Geely, Chery или BYD
  3. Юридическое оформление дилерского договора
  4. Локализация сервиса китайского бренда в регионах
  5. Как проверить надёжность франчайзера
  6. Финансовая модель дилерского центра: от инвестиций до прибыли
  7. Обучение персонала дилерского центра: от продаж до СТО
  8. Цифровой дилер: CRM, онлайн-продажи, аналитика

🔹 6. Техника, экспертиза, цифровизация

  1. Электромобили из Китая: всё для российского рынка (BYD, NIO, Zeekr)
  2. Диагностика китайских авто: оборудование и ПО (Autel, Launch)
  3. Сравнительная экспертиза запчастей → рейтинг на china-rating.ru
  4. Ремонт гибридов и электромобилей: безопасность и ПО
  5. Технический аудит оборудования перед покупкой
  6. Цифровой дилер: CRM, онлайн-магазин, чат-боты
  7. Тестирование автомобильной электроники
  8. 3D-сканирование и reverse engineering китайских деталей
  9. Технический перевод в отраслях: авто, IT, ВЭД, медицина
  10. Эксперт по китайским автомобилям: от тест-драйва до публикации

🔹 7. Образование, карьера, молодёжь

  1. Студенческий инкубатор Bridge-Idea: от идеи к стартапу
  2. Профориентация 14+: карьера в российско-китайском бизнесе
  3. Цифровое портфолио на china-rating.ru
  4. Наставничество: от студента к эксперту
  5. Олимпиада «Мост Россия–Китай» для школьников
  6. Практические стажировки в Китае: заводы, выставки, переговоры
  7. Карьера в международных организациях (ЕАЭС, ШОС, БРИКС)
  8. Подготовка к HSK Ⅰ–Ⅵ с фокусом на профессию
  9. Китайский для школьников: от мультфильмов к карьере
  10. Летняя школа «Россия–Китай»: язык, культура, проекты
  11. Как устроиться в китайскую компанию в РФ
  12. Как пройти стажировку в Китае: от визы до отчёта

🔹 8. Медиа, репутация, PR

  1. Контент для китайских брендов в рунете (YouTube, RuTube, VK)
  2. Управление репутацией китайского бренда в России
  3. Пресс-служба китайской компании в РФ
  4. Инфлюенсер-маркетинг: подбор блогеров, KPI, аналитика
  5. AI-генерация контента для автобрендов
  6. Журналистика доверия: как писать о китайских товарах честно
  7. Продюсирование YouTube-канала о китайских авто
  8. Медиаграмотность: как отличить фейк о «китайском качестве»
  9. Как писать пресс-релизы для китайских компаний
  10. Организация мероприятий для китайских брендов в РФ

🔹 9. Импорт и безопасность химической продукции

  1. Импорт химических реагентов, ПАВ, красителей из Китая
  2. Тестирование и сертификация электронной продукции
  3. Кибербезопасность и защита ПО при сотрудничестве
  4. Работа с платформами: Alibaba Cloud, Huawei Cloud, Tencent
  5. Разработка софта с китайскими IT-компаниями
  6. Импорт электроники: смартфоны, компоненты, умные устройства
  7. Техническое сопровождение и сервис инженерного оборудования
  8. Локализация производства китайских брендов в РФ

💡 Ключевые особенности всех программ:

Проектный результат — каждый курс завершается реальным продуктом: публикацией, бизнес-планом, видео, договором, рейтингом, тестом.
Интеграция с платформами — выпускники получают цифровой профиль на china-rating.ru с портфолио и рейтингом.
Геймификация — баллы, значки, рефералы, голосования (как в системе Bridge-Idea).
Монетизация — курсы могут быть бесплатными (с поддержкой партнёров), платными или включёнными в гранты (например, на 2026 г.).
Связь с реальным бизнесом — лучшие проекты реализуются через Autoclub Russia–China или получают экспертную поддержку.

Заявка преподавателя, репетитора админу сети
Заявка ученика, студента, слушателя
10:31
11
Посещая этот сайт, вы соглашаетесь с тем, что мы используем файлы cookie.